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微卫星不稳定(MSI)检测

微卫星不稳定(MSI)指由于错配修复基因功能丧失,导致DNA错误插入和缺失不能修复,表现为部分肿瘤细胞的微卫星序列增长或截短,是DNA修复缺陷型肿瘤细胞的特征之一。

2017年5月,FDA批准PD-L1免疫抑制剂帕博利珠单抗用于治疗高度微卫星不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的不可切除或转移性实体瘤患者,是FDA史上首款不针对肿瘤类型,而是针对肿瘤标记物的癌症治疗方法,在癌症治疗史上具有划时代的意义。

最新的《NCCN:结直肠癌临床实践指南》也明确指出,结直肠癌MSI-H患者,适用纳武单抗与帕博利珠单抗。

  • 检测项目介绍
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  • 临床价值
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  • 检测须知
  • 产品案例

检测项目介绍

 

•   检测基因列表:

 

Marker名称 主要重复序列 GenBank
NR-21 (A)21 XM_033393
BAT-26 (A)26 U41210
BAT-25 (A)25 L04143
NR-24 (A)24 X60152
MONO-27 (A)27 AC007684
Penta C (AAAAG)3-15 AL138752
Penta D (AAAAG)2-17 AC000014

 

快三平台注册基于荧光PCR+毛细管电泳平台,直接检测肿瘤微卫星序列,结果具有高准确性、高稳定性、高时效性。

检测优势

 

荧光PCR-毛细管电泳法检测MSI状态是目前国际公认的金标准,NCCN、ASCO等国际知名机构联合推荐。

临床价值

 

1.通过MSI状态指导帕博利珠单抗用于实体肿瘤免疫治疗。

2.辅助筛查遗传性非息肉病性结直肠癌(Lynch综合症),80%以上的Lynch综合征具有MSI特征。

3.指导早期结直肠癌MSI-H患者,为低风险患者,不建议5-FU化疗及辅助化疗。

适用人群

1.所有确诊的结直肠癌患者。

2.所有确诊的子宫内膜癌患者。

3.进行Lynch综合征筛查的健康人群。

4.寻求免疫治疗的实体瘤患者。

检测周期

 

样本采集后7个工作日出具检测报告。

 

样本类型

 

肿瘤石蜡切片卷

大标本:厚度5-10μm,肿瘤占比>20%,≥4张

快三平台注册小标本:厚度5-10μm,肿瘤占比>20%,≥ 10张

或肿瘤新鲜组织 穿刺活检样本:18G粗针穿刺2针及以上 手术切除及支气管镜活检样本:由临床医生剥离癌旁组织,送检50mg以上(米粒大小)肿瘤组织

 

送检流程

 

产品案例

 

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