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实体瘤靶向核心基因检测

实体瘤靶向核心基因检测

国家卫生健康委员会发布的《肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行)》指出:肿瘤个体化治疗以疾病靶点基因诊断信息为基础,以循证医学研究结果为依据,为患者提供接受正确治疗方案的依据,已经成为现代医学发展的趋势。临床研究证实,通过检测肿瘤患者生物样本中生物标志物的基因突变、基因SNP分型、基因及其蛋白表达状态来预测药物疗效和评价预后,指导临床个体化治疗,能够提高疗效,减轻不良反应,促进医疗资源的合理利用。NCI-MATCH大队列及多个临床研究分析已表明,基于多基因检测的精准治疗方案实施可有效延长无疾病进展生存期及总生存期,使患者最大程度获益。

实体瘤靶向核心基因检测 精选31个实体瘤相关基因,检测单核苷酸变异(SNV)、插入/缺失突变(Indel)、基因融合(Fusion)和拷贝数变异(CNV)多种基因变异类型,预测药物疗效和评价预后,提供最高证据级别靶向药物用药指导。

  • 检测项目介绍
  • 检测优势
  • 临床价值
  • 适用人群
  • 检测须知
  • 产品案例

检测项目介绍

 

•  实体瘤靶向核心基因检测项目介绍

实体瘤靶向核心基因检测采用cSMART2.0技术对样本DNA进行高通量测序,精选31个常见实体瘤靶向治疗密切相关基因,全面覆盖OncoKB数据库中Level1和Level2级别靶向用药基因,包括肺癌、结直肠癌、胃肠道间质瘤、妇科肿瘤等10余种常见实体瘤,检测SNV、Indel、Fusion(9个基因)和CNV(23个基因)多种基因变异类型,同时指导靶向药物选择和化疗药物选择。

检测优势

•  最高级别靶向用药指导:覆盖实体瘤相关31基因,参考OncoKB数据库中实体瘤相关Level1和Level2级别所有小分子靶向药物靶点基因,点突变、插入/缺失、融合(9个基因)、拷贝数变异(23个基因)全面检测,覆盖30余种FDA/NMPA批准的需要检测的靶向药物。

•  检测准确度高:和瑞基因cSMART2.0技术具有1/1000检测灵敏度,测序深度高达15000X,可实现突变丰度绝对定量。

•  临床应用性价比高:可针对90%以上的常见恶性实体瘤提供最高证据级别的用药指导,并附赠化疗用药指导,同时可进行肿瘤复发、耐药、疗效的动态监测。

临床价值

 

• 全面预测患者药物反应,确定潜在有效的靶向治疗,避免不太可能提供临床获益的治疗,指导个体化精准用药。

• 可针对90%以上的常见恶性实体瘤提供最高证据级别的用药指导,并附赠化疗用药指导。

• 兼容组织样本与静脉血样本,尤其对于无法穿刺或手术治疗的患者,仅需抽取静脉血即可进行基因检测,安全、简便、无创伤,同时可进行肿瘤复发、耐药、疗效的动态监测。

适用人群

 

1.包括肺癌、结直肠癌、乳腺癌、妇科肿瘤、泌尿系统肿瘤等在内的90%常见实体瘤患者。

2.需要进行靶向药物治疗的患者。

3.疗中出现耐药,需明确耐药机制,及时调整用药方案的患者。

4.   高灵敏度血检适合无法取得组织或组织量过少的患者,指导精准靶向用药。

5.   需进行疗效、复发及预后动态监测的患者。

检测周期

 

样本寄送当天起8个工作日出具检测报告。

 

样本类型

 

 

产品类型 样本类型及规格 样本保存及运输条件

实体瘤全靶点基因检测

——实体组织版

快三平台注册石蜡切片卷(大标本≥5;小标本≥10)

快三平台注册+静脉血10ml,厚度:6-8微米

样本存放:

新鲜肿瘤组织置于新鲜组织保存液

石蜡切片卷置于2ml螺口管

快三平台注册胸水置于15ml离心管

静脉血置于10ml CF streck采血管

样本运输:

4℃冷链运输

新鲜肿瘤组织(手术标本≥50mg,米粒大小;穿刺标本≥2针)

+静脉血10ml

实体瘤全靶点基因检测

快三平台注册——液体活检版

静脉血(ctDNA+白细胞)20ml

胸水15ml

+静脉血10ml

 


送检流程

产品案例

 

更新中。。。