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和瑞基因肝癌极早期预警筛查项目入选福建省级技术创新重大项目

发布时间 :2019/10/08 来源 :和瑞基因

近日,福建省工业和信息化厅公布了《2019 年省级技术创新重大项目的通知》,和瑞基因与国家肝癌科学中心和南方医院联合发起的全国多中心、前瞻性肝癌极早期预警筛查项目(PreCar项目)被列为省级技术创新重大项目!
​​​​省级技术创新重大项目申报,须是在新兴产业领域和数字经济发展过程领域实施重大技术攻关和产品研发,形成具有自主知识产权和专利的研发成果,由行业龙头骨干企业联合国内外有关高校、科研机构及上下游关联企业组建产学研用技术创新战略联盟申报。同时,申报项目要求能够有效带动相关产业转型升级和新兴产业快速发展,具有良好的产业化前景,项目实施单位要求具有较强的技术开发和项目实施能力,以及较好的资信等级。

PreCar项目是国内首次、也是目前唯一一个基于NGS技术开展的超大规模肝癌早筛前瞻性队列研究项目,被视作中国肝癌早筛早诊研究的一个重要里程碑。此次,PreCar项目被列为省级技术创新重大项目,既是对项目所获成绩及应用前景的充分肯定,也是对和瑞基因在肿瘤基因检测技术、公司实力、行业领导地位等方面的高度认可。
未来,随着PreCar项目的进展,肝癌早筛技术将落地临床得到普遍应用,使我国更多肝病、肝癌患者受惠,为我国肿瘤防治工作贡献更大力量。
值得一提的是,在近日公布的《福州市长乐区人民政府专题会议纪要》中,和瑞基因凭借治疗肿瘤行业具有的领军优势,以及对长乐经济发展、医疗水平提升方面的重要作用,已经成为福州市长乐区总部企业。

PreCar项目进展

  •  2018年4月, PreCar项目正式启动

项目招募超过1万例肝癌高危人群(其中肝硬化患者超过 5000 名,乙肝患者超过5000 名),建立随访监控队列、开展为期3年的前瞻性队列研究。

  •  2018年9月, 项目先导试验成果公布

数据显示,在特异性标准设置为 95%的情况下,肝癌检测灵敏度超过了90%; 特异性99%时,灵敏度为87%。这一突破性进展将肿瘤的基因检测从实验室向临床应用推进了一大步。

  •  2019年3月,项目重大突破宣布

数据显示,在肝硬化患者和肝癌患者的对照组检测试验中,在特异性100%的情况下,肝癌的检测灵敏度超过97%。即通过血浆标志物测序得到的特征,准确筛查出发生癌变的肝硬化患者。

  •  2019年9月,项目最新进展公布,再现“里程碑式”突破

项目组相较现有诊断金标准提前6-12个月筛查出极早期肝癌患者,转癌比率较完成随访患者的整体转癌率富集了13倍以上,显示出了优异的预警筛查性能。这些患者的5年生存率有望提升5倍以上,同时获得更高的治愈机会。
这是同类研究中唯一发布前瞻性数据,证实可以通过基于外周血的简便检测进行肝癌的极早期预警,促使我国肝癌早筛早诊的梦想向现实又迈进一大步。

  •  未来

项目将通过开发多组学检测实验技术,稳定检测肝癌患者cfDNA特征性信号,构建多指标分析分类模型,对转癌高风险患者进行有效区分与预判,实现肝癌高危人群早期预警筛查,为健康中国和降低肝癌的病死率贡献力量。